Cytotec 20

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Stati Uniti Food and Drug Administration Misoprostol (commercializzato come Cytotec) Informazioni FDA ALERT rischi di utilizzo in travaglio e il parto Questo Informazioni paziente foglio è per le donne in gravidanza che possono ricevere misoprostol per ammorbidire la loro cervice o indurre contrazioni per iniziare il lavoro. Misoprostol è talvolta usato per ridurre la perdita di sangue dopo il parto di un bambino. Questi usi non sono approvati dalla FDA. Nessuna azienda ha inviato la prova scientifica della FDA che misoprostolo è sicuro ed efficace per questi usi. Ci possono essere gravi effetti collaterali, tra cui un utero lacerato (utero), quando misoprostol viene utilizzato per il lavoro e la consegna. Un utero lacerato può causare emorragie gravi, avendo l'utero rimosso (isterectomia), e la morte della madre o il bambino. Questi effetti collaterali sono più probabili nelle donne che hanno avuto precedente chirurgia uterina, un precedente parto cesareo (C-sezione), o più vite precedenti. Questa informazione riflette FDAs analisi preliminare dei dati relativi a questa droga. FDA sta prendendo in considerazione, ma non ha raggiunto una conclusione definitiva su queste informazioni. FDA intende aggiornare questa scheda quando ulteriori informazioni o analisi diventano disponibili. Le reazioni avverse o problemi di qualità riscontrati con l'uso di questo prodotto possono essere segnalati al Adverse Event FDAs MedWatch programma sia reporting on-line, per posta o per fax, utilizzando le informazioni di contatto in fondo di questo foglio. Contatto FDA