Crestor 210

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Crestor mg di dose Usa che è Crestor comune è un farmaco per abbassare il colesterolo usato per abbassare i livelli di colesterolo quando dieta ed esercizi da soli non fanno effetto desiderato. Dosaggio e direzione Prendi questo farmaco con o senza cibo, in un dato momento una volta al giorno. Ingoiare la compressa intera con un bicchiere d'acqua / latte. Iperlipidemia, ipertrigliceridemia, dislipidemia mista, e aterosclerosi: dose iniziale di 10 mg. Cresor 20 milligrammi è una dose inizio per i pazienti con livelli di LDL-C o bruciore o dolore quando si urina. Se si verifica uno di loro il medico quando si può e cessare di utilizzare Crestor. Inoltre parlare con il medico di qualsiasi effetto indesiderato che sembra strano. Interazione farmacologica non prendete questo farmaco con altri farmaci per il colesterolo alto o uno qualsiasi dei seguenti farmaci: farmaci a base di erbe come il lievito di riso rosso Questo farmaco potrebbe anche interagire con questi farmaci: alcol, antiacidi contenenti idrossido di magnesio o idrossido di alluminio, ciclosporina, niacina, warfarin . deve interrompere l'assunzione di uno di loro. Come al solito colpisce è l'effetto della droga, così consultare il proprio medico su come le interazioni sono gestite o dovrebbero essere gestiti. Dose Si prega di fare quando si ricorda nel caso in cui hai dimenticato di prendere la dose nel tempo. Se è troppo tardi, o quasi ora per la dose successiva, ma non prendete. Non aumentare la dose raccomandata. Overdose Le indicazioni esteriori di una overdose di Crestor non sono noti bene. La maggior potenziale di essi contengono: danni al fegato, insufficienza renale, pancreatite, pelle gialla (ittero), grave rottura del muscolo (noto come rabdomiolisi). Nel caso in cui si verifica uno di loro chiamare il medico prontamente. Conservazione Non utilizzare dopo la scadenza della durata. Esclusione di responsabilità Forniamo solo informazioni di carattere generale per quanto riguarda i farmaci che non copre tutte le indicazioni, eventuali interazioni medicinali o precauzioni. Consigli sul sito non possono essere utilizzati per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Eventuali istruzioni speciali per un particolare paziente deve essere concordato con il medico o il proprio consulente sanitario incaricato del caso. Noi decliniamo la responsabilità di errori e questo consiglio si potrebbe comprendere. non erano responsabili per eventuali danni indiretti indiretta, diretta, speciale o di altro a seguito di qualsiasi utilizzo dei dati con questo sito e anche per gli effetti di auto-trattamento. Il range di dosaggio per CRESTOR è di 5 a 40 mg per via orale una volta al giorno. La dose iniziale abituale è di 10 a 20 mg. Crestor può essere somministrato in una singola dose in qualsiasi momento della giornata. CRESTOR rosuvastatina calcio è disponibile in quattro diverse dosi range di dosaggio: 540 mg una volta al giorno la dose iniziale abituale è di 1020 mg una volta al giorno. Ulteriori informazioni su indicazioni, dosaggio e come viene fornito per il farmaco Crestor Rosuvastatin calcio. ufficiale Crestor prescrivere informazioni per gli operatori sanitari. Include: indicazioni, dosaggio, reazioni avverse, la farmacologia e molto altro ancora. Trova il dosaggio di informazioni e di amministrazione per CRESTOR rosuvastatina calcio 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg. Iperlipidemia e Crestor dislipidemia mista è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta per ridurre le elevate Total-C, LDL-C, ApoB, nonHDL C e trigliceridi e di aumentare HDL C in pazienti adulti con iperlipidemia primaria o dislipidemia mista. Agenti alterare il profilo lipidico devono essere utilizzati in aggiunta ad una dieta ristretta di grassi saturi e colesterolo quando la risposta alla dieta e non farmacologiche interventi da sola è stata inadeguata. Pazienti pediatrici da 8 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote HeFH aggiunta alla dieta per ridurre Total C, LDL C e livelli di ApoB in bambini e adolescenti 8-17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, se dopo un adeguato processo di terapia dieta seguente risultati sono presenti: LDL C 190 mg / dL o 160 mg / dL e vi è una storia familiare positiva di prematuro CVD malattia cardiovascolare o due o più fattori di rischio cardiovascolari. Crestor è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta per il trattamento di pazienti adulti affetti da ipertrigliceridemia. Primaria disbetalipoproteinemia Tipo III Iperlipoproteinemia Crestor è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta per il trattamento di pazienti con dysbetalipoproteinemia primaria di tipo III Iperlipoproteinemia. Ipercolesterolemia familiare omozigote Crestor è indicato come terapia aggiuntiva ad altri trattamenti ipolipemizzanti ad esempio LDL aferesi o da soli, se tali trattamenti non sono disponibili per ridurre il colesterolo LDL C, Total C, e ApoB in pazienti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il rallentamento della progressione dell'aterosclerosi Crestor è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta per rallentare la progressione dell'aterosclerosi nei pazienti adulti come parte di una strategia di trattamento per abbassare totale C e LDL C verso livelli. La prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari in individui senza malattia coronarica clinicamente evidente, ma con un aumento del rischio di malattie cardiovascolari in base all'età di 50 anni negli uomini e 60 anni nelle donne, hsCRP 2 mg / L, e la presenza di almeno un ulteriore cardiovascolare fattore di rischio di malattie come l'ipertensione, bassi livelli di HDL C, il fumo, o una storia familiare di malattia coronarica precoce, Crestor è indicato per: ridurre il rischio di infarto del miocardio ridurre il rischio di arteriosa procedure di rivascolarizzazione Crestor non è stato studiato in Fredrickson Tipo I e dislipidemie V. Crestor Dosaggio e somministrazione Il range di dosaggio per Crestor è di 5 a 40 mg per via orale una volta al giorno. La dose iniziale abituale è di 10 a 20 mg. Crestor può essere somministrato in una singola dose in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. La compressa deve essere deglutita intera. Quando si inizia la terapia Crestor o il passaggio da un'altra terapia con inibitori della HMG CoA reduttasi, la dose Crestor base adeguato dovrebbe in primo luogo essere utilizzato, e solo allora titolata in base alla risposta del paziente s ed obiettivo individualizzata della terapia. Dopo l'iniziazione o su titolazione del Crestor, livelli lipidici devono essere analizzati entro 2 a 4 settimane e il dosaggio adeguato di conseguenza. La dose di 40 mg di Crestor deve essere utilizzato solo per quei pazienti che non hanno raggiunto il loro obiettivo di LDL C utilizzando la dose di 20 mg vedere Avvertenze e precauzioni 5.1. 2.2 eterozigote Ipercolesterolemia familiare in pazienti pediatrici da 8 a 17 anni di età Nei pazienti da 8 a meno di 10 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, la consueta gamma dose è di 5 a 10 mg per via orale una volta al giorno. Sicurezza ed efficacia di dosi superiori a 10 mg non sono state studiate in questa popolazione. Nei pazienti da 10 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, il consueto range di dosaggio è di 5 a 20 mg per via orale una volta al giorno. Sicurezza ed efficacia di dosi superiori a 20 mg non sono state studiate in questa popolazione. Le dosi devono essere personalizzata in base alla meta consigliata della terapia vedere Farmacologia Clinica e 12 Indicazioni e impiego 1.1. Le regolazioni devono essere effettuate ad intervalli di 4 settimane o più. La dose iniziale raccomandata di Crestor è di 20 mg una volta al giorno. La risposta alla terapia deve essere stimato dai livelli di LDL preapheresis C. In pazienti asiatici, prendere in considerazione l'inizio della terapia con Rosuvastatina 5 mg una volta al giorno a causa delle concentrazioni plasmatiche di rosuvastatina aumento. La maggiore esposizione sistemica dovrebbe essere preso in considerazione quando si trattano pazienti asiatici non adeguatamente controllati a dosi fino a 20 mg / die vedere Uso in popolazioni specifiche 8.8 e Farmacologia Clinica 12.3. La dose di Crestor non deve superare i 5 mg una volta al giorno vedere Avvertenze e precauzioni 5.1, Interazioni farmacologiche 7.1, e Farmacologia Clinica 12.3. Iniziare la terapia con Rosuvastatina 5 mg una volta al giorno. La dose di Crestor non deve superare i 10 mg una volta al giorno vedere Avvertenze e precauzioni 5.1, Interazioni farmacologiche 7.2, e Farmacologia Clinica 12.3. I pazienti che assumono atazanavir e ritonavir, lopinavir e ritonavir simeprevir o iniziare la terapia con Rosuvastatina 5 mg una volta al giorno. La dose di Crestor non deve superare i 10 mg una volta al giorno vedere Avvertenze e precauzioni 5.1, Interazioni farmacologiche 7.3, e Farmacologia Clinica 12.3. Dosaggio nei pazienti con grave insufficienza renale Per i pazienti con grave insufficienza renale clearance della creatinina 2 non in emodialisi, il dosaggio di Rosuvastatina deve essere iniziato a 5 mg una volta al giorno e non superiore a 10 mg una volta al giorno vedere Uso in popolazioni specifiche 8.6 e Farmacologia Clinica 12.3. 5 mg: giallo, rotonde, biconvesse, compresse rivestite. Debossed Crestor e 5 su un lato della compressa. 10 mg: compresse di colore rosa, rotonde, biconvesse, rivestite. Debossed Crestor e 10 su un lato della compressa. 20 mg: compresse di colore rosa, rotonde, biconvesse, rivestite. Debossed Crestor e 20 su un lato della compressa. 40 mg: rosa, ovali, biconvesse, compresse rivestite. Debossed Crestor su un lato e 40 dall'altro lato della compressa. Crestor è controindicato nelle seguenti condizioni: i pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto. Reazioni di ipersensibilità, tra cui rash cutaneo, prurito, orticaria, angioedema e sono stati riportati con Crestor vedere le reazioni avverse 6.1. I pazienti con malattia epatica attiva, che può includere inspiegabili persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi epatiche vedere Avvertenze e precauzioni 5.2. Le donne che sono incinte o possono diventare incinte. Poiché gli inibitori della HMG CoA reduttasi diminuiscono la sintesi del colesterolo e, eventualmente, la sintesi di altre sostanze biologicamente attive derivate dal colesterolo, Crestor può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Inoltre, non vi è alcun evidente beneficio alla terapia durante la gravidanza, e la sicurezza nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto e la mancanza di noti benefici clinici con l'uso continuato durante la gravidanza vedere Uso in popolazioni specifiche 8.1 e non clinici di tossicologia 13.2. madri che allattano. Perché un altro farmaco di questa classe passa nel latte materno, e poiché gli inibitori della HMG CoA hanno il potenziale di causare gravi reazioni avverse nei lattanti, le donne che richiedono un trattamento Crestor dovrebbe essere consigliato di non allattare i loro bambini vedono Uso in popolazioni specifiche 8.3. Casi di miopatia e rabdomiolisi con insufficienza renale acuta secondaria a mioglobinuria sono stati riportati con inibitori della HMG-CoA reduttasi, tra cui Crestor. Questi rischi possono verificarsi a qualsiasi livello di dose, ma sono aumentati alla dose massima di 40 mg. Crestor deve essere prescritto con cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla miopatia es all'età di 65 anni, l'ipotiroidismo trattata in modo inadeguato, insufficienza renale. Il rischio di miopatia durante il trattamento con Crestor può essere aumentato con la somministrazione concomitante di alcuni altri ipolipemizzante Terapie fibrati o niacina, gemfibrozil, ciclosporina, lopinavir / ritonavir o atazanavir / ritonavir vedere Dosaggio e Amministrazione 2 e interazioni farmacologiche 7. I casi di miopatia , inclusa la rabdomiolisi, sono stati riportati con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi, tra rosuvastatina, co-somministrato con colchicina, e deve essere usata cautela quando si prescrive Crestor con colchicina vedere Interazioni con altri farmaci 7.7. La terapia Crestor deve essere interrotta se si verificano marcatamente elevati livelli di creatin chinasi o miopatia viene diagnosticata o sospetta. La terapia Crestor dovrebbe essere temporaneamente sospesa in tutti i pazienti con un acuto, grave condizione indicativa di miopatia o predisponenti allo sviluppo di insufficienza renale secondaria a rabdomiolisi esempio sepsi, ipotensione, disidratazione, interventi chirurgici maggiori, traumi, gravi metaboliche, endocrine, e di elettroliti disturbi, o convulsioni non controllate. Ci sono state rare segnalazioni di immuno-mediata necrotizzante miopatia IMNM, una miopatia autoimmune, associati all'uso di statine. IMNM è caratterizzata da: debolezza muscolare prossimale e elevati livelli sierici di creatina chinasi, che persistono nonostante l'interruzione del trattamento con statine biopsia muscolare che mostra necrotizzante miopatia senza significativo miglioramento infiammazione con farmaci immunosoppressori. Tutti i pazienti devono essere avvisati di riferire immediatamente al loro medico dolori muscolari inspiegabili, la tenerezza, o debolezza, soprattutto se accompagnata da malessere o febbre o se i segni muscolari e sintomi persistono dopo l'interruzione Crestor. Si raccomanda che i test degli enzimi epatici essere eseguite prima dell'inizio del Crestor, e se si verificano segni o sintomi di danno epatico. Gli aumenti nel siero transaminasi SGOT AST o ALT SGPT sono stati segnalati con inibitori della HMG CoA reduttasi, tra cui Crestor. Nella maggior parte dei casi, gli aumenti sono stati transitori e risolto o migliorato in terapia continuata o dopo una breve interruzione della terapia. Ci sono stati due casi di ittero, per le quali non è stato possibile determinare un rapporto alla terapia Crestor, che regrediscono dopo la sospensione della terapia. Non ci sono stati casi di insufficienza epatica o malattia epatica irreversibile in questi studi. In un'analisi aggregata di studi controllati con placebo, aumento delle transaminasi sieriche a 3 volte il limite superiore del normale in 1.1 dei pazienti trattati con Crestor contro 0.5 dei pazienti trattati con placebo. Ci sono state segnalazioni post-marketing rari di insufficienza epatica fatale e non fatale nei pazienti che assumono statine, tra rosuvastatina. Se grave danno epatico con sintomi clinici e / o iperbilirubinemia o ittero si verifica durante il trattamento con Rosuvastatina, prontamente interrompere la terapia. Se una eziologia alternativa non viene trovato, non riavviare Crestor. Crestor deve essere usato con cautela nei pazienti che consumano quantità rilevanti di alcol e / o hanno una storia di malattia epatica cronica vedere Farmacologia Clinica 12.3. malattia epatica attiva, che può includere inspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi, è una controindicazione per l'utilizzo del Crestor vedere Controindicazioni 4. concomitante cumarina anticoagulanti deve usare cautela quando gli anticoagulanti sono dati in concomitanza con Crestor a causa del suo potenziamento dell'effetto di cumarina-tipo anticoagulanti in prolungando il tempo di protrombina / INR. Nei pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici e Crestor in concomitanza, INR deve essere determinato prima di iniziare il Crestor e abbastanza frequentemente durante la terapia precoce per garantire che nessuna alterazione significativa di INR si verifica vedere Interazioni con altri farmaci 7.4. Nel programma di studi clinici Crestor, sono stati osservati proteinuria astina-positivo ed ematuria microscopica tra i pazienti trattati con Crestor. Questi risultati sono stati più frequenti nei pazienti trattati con Crestor 40 mg, rispetto a dosi inferiori di Crestor e di confronto inibitori della HMG CoA reduttasi, anche se era generalmente transitoria e non è stato associato ad un peggioramento della funzione renale. Anche se il significato clinico di questo dato non è nota, una riduzione della dose dovrebbe essere presa in considerazione per i pazienti in terapia con Rosuvastatina con inspiegabile proteinuria e / o ematuria persistente durante i test delle urine di routine. Aumenti dei livelli di HbA1c e di glicemia a digiuno sono stati riportati con inibitori della HMG CoA reduttasi, tra cui Crestor. Sulla base dei dati degli studi clinici con Crestor, in alcuni casi questi aumenti possono superare la soglia per la diagnosi di diabete mellito vedere le reazioni avverse 6.1. Anche se gli studi clinici hanno dimostrato che Crestor da solo non riduce la concentrazione di cortisolo plasmatico basale o mettere in pericolo riserva surrenale, deve essere usata cautela se Crestor è somministrato in concomitanza con farmaci che possono diminuire i livelli o attività di ormoni steroidi endogeni come il ketoconazolo, spironolattone, e cimetidina . Le seguenti reazioni avverse gravi sono discussi in maggior dettaglio in altre sezioni del marchio: rabdomiolisi con mioglobinuria e insufficienza renale acuta e miopatia compreso miosite vedere Avvertenze e precauzioni 5.1 fegato alterazioni degli enzimi vedere Avvertenze e precauzioni 5.2 Nel Crestor studi clinici controllati di database placebo o con controllo attivo di 5394 pazienti con una durata media del trattamento di 15 settimane, 1,4 dei pazienti ha interrotto a causa di reazioni avverse. Le reazioni avverse più comuni che hanno portato alla sospensione del trattamento sono stati: Le reazioni avverse più comunemente riportate Incidenza 2 nel database degli studi clinici Crestor controllato di 5394 pazienti sono stati: Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazioni avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente rispetto ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e può non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. Le reazioni avverse riportate in 2 dei pazienti negli studi clinici controllati con placebo e ad una velocità maggiore rispetto al placebo sono mostrati nella Tabella 1. Questi studi hanno avuto una durata di trattamento fino a 12 settimane. Altre reazioni avverse riportate negli studi clinici sono stati dolore addominale, vertigini, ipersensibilità compresi rash, prurito, orticaria, angioedema e e pancreatite. Sono state riportate anche le seguenti anomalie di laboratorio: proteinuria asta di livello-positivi e ematuria microscopica vedere Avvertenze e precauzioni 5.4 elevati creatinfosfochinasi, transaminasi, glucosio, glutamil transpeptidasi, fosfatasi alcalina e bilirubina e la funzione della tiroide anomalie. Nello studio METEOR, coinvolgendo 981 partecipanti trattati con rosuvastatina 40 mg n 700 o placebo n 281 con un trattamento della durata media di 1,7 anni, 5,6 dei soggetti trattati con Crestor contro 2,8 dei soggetti trattati con placebo interrotta a causa di reazioni avverse. Le reazioni avverse più comuni che hanno portato alla sospensione del trattamento sono stati: mialgia, aumento degli enzimi epatici, mal di testa e nausea vedere studi clinici 14.7. Le reazioni avverse riportate in 2 dei pazienti e ad una velocità maggiore rispetto al placebo sono riportati nella tabella 2. Tabella 2. Reazioni avverse riportate in 2 dei pazienti trattati con Crestor e placebo nello studio di METEOR dei pazienti nello studio JUPITER, sono stati trattati 17.802 partecipanti con rosuvastatina 20 mg n 8901 o placebo n 8901 per una durata media di 2 anni. Una più alta percentuale di pazienti trattati con Rosuvastatina rispetto ai pazienti trattati con placebo, 6.6 e 6.2, rispettivamente interrotto farmaco in studio a causa di un evento avverso, indipendentemente dalla causalità trattamento. Mialgia è stata la reazione avversa più comune che ha portato alla sospensione del trattamento. In JUPITER, c'era una frequenza significativamente più alta di diabete mellito riportati nei pazienti trattati con rosuvastatina 2,8 rispetto a pazienti trattati con placebo 2.3. Media HbA1c è risultata significativamente aumentata di 0,1 nei pazienti trattati con Rosuvastatina rispetto ai pazienti trattati con placebo. Il numero di pazienti con HbA1c 6,5 alla fine dello studio era significativamente più alta nel Avvertenze trattati con Rosuvastatina rispetto ai pazienti trattati con placebo vedere e precauzioni 5.5 e studi clinici 14,8. Le reazioni avverse riportate in 2 dei pazienti e ad una velocità maggiore rispetto al placebo sono riportate nella Tabella 3. I pazienti pediatrici da 8 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote In uno studio di 12 settimane controllato in maschi e femmine dopo il menarca da 10 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, il profilo di sicurezza e tollerabilità di Rosuvastatina 5 a 20 mg al giorno è stato generalmente simile a quello del placebo vedere Uso in popolazioni specifiche 8.4 e studi clinici 14.6. Tuttavia, gli aumenti nel siero creatinfosfochinasi CK 10 x ULN sono stati osservati più frequentemente in rosuvastatina rispetto ai bambini trattati con placebo. Quattro dei 130 3 bambini trattati con rosuvastatina 2 trattati con 10 mg e 2 trattati con 20 mg avevano aumentato CK 10 x ULN, rispetto a 0 su 46 bambini trattati con placebo. In un separato due anni in aperto, non controllato, studio che ha incluso 175 bambini e adolescenti 8 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, i pazienti sono stati avviati su Crestor 5 mg e titolato a 10 mg o 20 mg per gruppi di età e clinica risposta. Il profilo di sicurezza e tollerabilità è stato generalmente sovrapponibile a quello riportato per i pazienti adulti. Dosi superiori a Crestor 10 mg non è stata studiata nei bambini con meno di 10 anni di età, e dosi superiori a Crestor 20 mg non è stata studiata nei bambini e negli adolescenti dai 10 ai 17 anni di età si veda Uso in popolazioni specifiche 8.4 e studi clinici 14.6 . Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Crestor: artralgia, insufficienza epatica fatale e non-fatale, epatite, ittero, trombocitopenia, depressione, disturbi del sonno, tra cui insonnia e incubi, neuropatia periferica e ginecomastia. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Ci sono state rare segnalazioni di immuno-mediata miopatia necrotizzante associato all'uso di statine vedere Avvertenze e precauzioni 5.1. Ci sono state segnalazioni post-marketing rari di deficit cognitivo esempio perdita di memoria, la dimenticanza, amnesia, compromissione della memoria, confusione associato all'uso di statine. Questi problemi cognitivi sono stati segnalati per tutte le statine. I rapporti sono generalmente non gravi, e reversibili dopo interruzione statina, con tempi variabili per l'insorgenza dei sintomi 1 giorno a anni e la risoluzione dei sintomi mediana di 3 settimane. Ciclosporina ha aumentato l'esposizione rosuvastatina AUC 7 volte. Pertanto, nei pazienti che assumono ciclosporina, la dose di Crestor non deve superare i 5 mg una volta al giorno vedere Dosaggio e Amministrazione 2.5, Avvertenze e precauzioni 5.1, e Farmacologia Clinica 12.3. Gemfibrozil ha aumentato significativamente l'esposizione rosuvastatina. A causa di un aumento del rischio osservato di miopatia / rabdomiolisi, la terapia di combinazione con Crestor e gemfibrozil dovrebbe essere evitato. Se utilizzati insieme, la dose di Crestor non deve superare i 10 mg una volta al giorno vedere Farmacologia Clinica 12.3. La co-somministrazione di rosuvastatina con alcuni inibitori della proteasi ha diversi effetti sull'esposizione rosuvastatina. Simeprevir, che è un inibitore della proteasi HCV virus dell'epatite C, o combinazioni di atazanavir / ritonavir o lopinavir / ritonavir, che sono HIV-1 inibitori della proteasi, aumentare l'esposizione rosuvastatina AUC fino a vedere la triplice tabella 4 Farmacologia Clinica 12.3. Per questi inibitori della proteasi, la dose di Crestor non deve superare i 10 mg una volta al giorno. Le combinazioni di fosamprenavir / ritonavir o tipranavir / ritonavir, che sono HIV-1 inibitori della proteasi, producono poca o nessuna variazione dell'esposizione rosuvastatina. Si deve usare cautela quando rosuvastatina viene somministrato con inibitori della proteasi vedere Dosaggio e Amministrazione 2.5, Avvertenze e precauzioni 5.1 e Farmacologia Clinica 12.3. Crestor significativamente aumentato INR nei pazienti in trattamento con anticoagulanti cumarinici. Pertanto, si deve prestare attenzione quando anticoagulanti cumarinici sono dati in collaborazione con Crestor. Nei pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici e Crestor in concomitanza, INR deve essere determinato prima di iniziare il Crestor e abbastanza frequentemente durante la terapia precoce per garantire che nessuna alterazione significativa di INR si verifica vedi avvertenze e precauzioni 5.3 e Farmacologia Clinica 12.3. Il rischio di effetti del muscolo scheletrico può essere aumentato se Crestor è utilizzato in combinazione con dosi ipolipemizzanti 1 g / die di cautela niacina deve essere usata in caso di prescrizione con Crestor vedere Avvertenze e precauzioni 5.1. Quando Crestor è stato somministrato con fenofibrato, clinicamente significativo aumento della AUC di rosuvastatina o fenofibrato è stato osservato. Poiché è noto che il rischio di miopatia durante il trattamento con inibitori della HMG-CoA reduttasi è aumentato con l'uso concomitante di fenofibrates, deve essere usata cautela nel prescrivere fenofibrates con Crestor vedere Avvertenze e precauzioni 5.1 e Farmacologia Clinica 12.3. Casi di miopatia, inclusa la rabdomiolisi, sono stati riportati con inibitori della HMG CoA reduttasi, tra rosuvastatina, co-somministrato con colchicina, e devono essere prese precauzioni nel prescrivere Crestor con colchicina vedere Avvertenze e precauzioni 5.1. Effetti teratogeni: Gravidanza categoria X. Crestor è controindicato nelle donne che sono o possono diventare incinte. colesterolo e trigliceridi aumentano durante la gravidanza normale, ed i prodotti di colesterolo sono essenziali per lo sviluppo del feto. L'aterosclerosi è un processo cronico e l'interruzione di farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza dovrebbero avere un impatto sui risultati a lungo termine della terapia con iperlipidemia primaria vedere Controindicazioni 4. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su Crestor in donne in gravidanza. Ci sono state rare segnalazioni di anomalie congenite a seguito di esposizione intrauterina agli inibitori della HMG CoA reduttasi. In una revisione di circa 100 gravidanze seguite prospetticamente in donne esposte ad altri inibitori della HMG CoA reduttasi, l'incidenza di anomalie congenite, aborti spontanei, morti fetali e / nati morti non hanno superano il tasso atteso nella popolazione generale. Tuttavia, questo studio è stato solo in grado di escludere un aumento del rischio da tre a quattro volte di anomalie congenite su sfondo incidenza. In 89 di questi casi, il trattamento farmacologico iniziato prima gravidanza e fermato durante il primo trimestre quando la gravidanza è stato identificato. Rosuvastatina attraversa la placenta nel ratto e nel coniglio. Nei ratti, Crestor non è risultato teratogeno a esposizioni sistemiche equivalenti a una dose terapeutica umana di 40 mg / die. A 10 12 volte la dose di 40 mg / sopravvivenza della prole giorno, c'era diminuita, diminuzione del peso corporeo del feto tra cuccioli di sesso femminile, e in ritardo di ossificazione. Nei conigli, cucciolo vitalità diminuita e la mortalità materna più frequenti a dosi equivalenti alla dose umana di 40 mg / die vedere Tossicologia non clinico 13.2. Crestor può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Se la paziente rimane incinta durante il trattamento con Crestor, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto e la mancanza di noti benefici clinici con l'uso continuato durante la gravidanza. Non è noto se la rosuvastatina sia escreto nel latte umano, ma una piccola quantità di un altro farmaco di questa classe non passa nel latte materno. Nei ratti, le concentrazioni di latte materno di rosuvastatina sono tre volte superiori ai livelli plasmatici Tuttavia, il latte materno animale livelli di farmaco potrebbero non riflettere accuratamente i livelli di latte materno umano. Perché un altro farmaco di questa classe passa nel latte materno e poiché inibitori della HMG CoA hanno un potenziale di causare gravi reazioni avverse nei lattanti, le donne che richiedono un trattamento Crestor dovrebbe essere consigliato di non allattare i loro bambini vedere Controindicazioni 4. Nei bambini e negli adolescenti 8 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, la sicurezza e l'efficacia di Rosuvastatina in aggiunta alla dieta per ridurre il colesterolo totale, colesterolo LDL, e livelli di ApoB quando, dopo un adeguato processo di terapia dietetica, LDL-C è superiore a 190 mg / dL o quando il colesterolo LDL superiore a 160 mg / dL e c'è una storia familiare di malattia cardiovascolare precoce o di altri due o più fattori di rischio cardiovascolari, sono stati stabiliti in uno studio controllato e in un open-label trial non controllato vedi studi clinici 14.6. non è stata stabilita l'efficacia a lungo termine della terapia Crestor iniziata durante l'infanzia per ridurre la morbilità e la mortalità in età adulta. La sicurezza e l'efficacia di Rosuvastatina nei bambini e negli adolescenti dai 10 ai 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote sono state valutate in uno studio clinico controllato di 12 settimane della durata seguito da 40 settimane di esposizione aperto. I pazienti trattati con 5 mg, 10 mg e 20 mg al giorno Crestor avevano un profilo delle esperienze avverse generalmente simile a quella dei pazienti trattati con placebo vedere reazioni avverse 6.2. Non vi è stato alcun effetto rilevabile di Crestor sulla crescita, peso, indice di massa corporea BMI, o maturazione sessuale vedere Studi clinici 14,6 nei bambini e negli adolescenti dai 10 ai 17 anni di età. Crestor non è stato studiato in studi clinici controllati condotti su pazienti in età prepuberale o pazienti di età inferiore a 10 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Rosuvastatina sono state valutate in due anni di open-label studio non controllato che ha incluso i bambini e gli adolescenti 8 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote vedere le reazioni avverse 6.2 e studi clinici 14.6. La sicurezza e l'efficacia di Rosuvastatina nel ridurre il colesterolo LDL è apparso generalmente sovrapponibile a quello osservato per i pazienti adulti, nonostante i limiti del disegno dello studio non controllato. Anche se non tutte le reazioni avverse identificate nella popolazione adulta sono stati osservati in studi clinici di pazienti bambini e adolescenti, le stesse avvertenze e precauzioni per gli adulti dovrebbero essere considerati per i bambini e gli adolescenti. femmine adolescenti devono essere informati su adeguati metodi contraccettivi durante la terapia con Rosuvastatina vedere Uso in popolazioni specifiche 8.1. Dosi di Crestor superiore a 10 mg non sono state studiate nei bambini di meno di 10 anni di età. Dosi di Crestor superiore a 20 mg non sono state studiate in bambini e adolescenti da 10 a 17 anni di età. Nei bambini e negli adolescenti con omozigote esperienza ipercolesterolemia familiare è limitato a otto pazienti di età compresa tra 8 anni in su. Dei 10.275 pazienti negli studi clinici con Crestor, 3159 31 erano di 65 anni e più, e 698 6.8 sono stati 75 anni di età. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. I pazienti anziani sono a maggior rischio di miopatia e Crestor devono essere prescritti con cautela nei pazienti anziani vedere Avvertenze e Precauzioni 5.1 e Farmacologia Clinica 12.3. l'esposizione rosuvastatina non è influenzato da lieve a moderata insufficienza renale CLcr 30 mL / min / 1,73 m2 tuttavia, l'esposizione a Rosuvastatina è risultata aumentata in misura clinicamente significativo in pazienti con grave insufficienza renale che non sono sottoposti ad emodialisi. dosaggio Crestor deve essere regolato in pazienti con grave insufficienza renale clearance della creatinina 2 che non richiedono l'emodialisi vedere Dosaggio e Amministrazione 2.6, avvertenze e precauzioni 5.1 e Farmacologia Clinica 12.3. Crestor è controindicato nei pazienti con malattia epatica attiva, che può includere inspiegabili persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi epatiche. malattia epatica cronica alcol è noto per aumentare l'esposizione rosuvastatina Crestor deve essere usato con cautela in questi pazienti vedere Controindicazioni 4, avvertenze e precauzioni 5.2, e Farmacologia Clinica 12.3. Gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato un aumento di circa 2 volte dell'esposizione mediano di rosuvastatina in soggetti asiatici rispetto ai controlli caucasici. dosaggio Crestor deve essere regolato in pazienti asiatici vedere Dosaggio e Amministrazione 2.4 e Farmacologia Clinica 12.3. Non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e misure di supporto istituito come richiesto. L'emodialisi non aumenta in modo significativo spazio di rosuvastatina. Crestor rosuvastatina calcio è un agente ipolipemizzante sintetico per la somministrazione orale. Il nome chimico per il calcio rosuvastatina è bis E -7- 4- 4-fluorofenil -6-isopropil-2-metil ammino metilsulfonil pirimidin-5-il 3R, 5S -3,5-dihydroxyhept-6-enoico sale di calcio dell'acido con il