Allopurinolo 64

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LAgence Franaise de Sicurezza prenotazioni sanitaire des produits de Sant souhaite attirer lattention sur la gravit potentielle des sindromi dhypersensibilit et des ractions cutanes, en particulier des toxidermies bulleuses, lis la prise de spcialits contenant de lallopurinol. Lanalyse rtrospective des cas de ractions cutanes et de sindromi dhypersensibilit recueillis entre gennaio 1993 et ​​dcembre 1997 par le systme de farmacovigilanza nazionale un permis de mettre en vidence les punti suivants. au cours des 5 dernires annes, ont t rapporti 1 cas de sindrome dhypersensibilit versare 1,5 milioni de mois de traitement, 1 cas de toxidermie bulleuse versare 1,2 milioni de mois de traitement et 1 cas de toxidermie non bulleuse versare 290 000 mois de Traitement le dlai dapparition est de plusieurs mois. Si environ 60 des toxidermies et des sindromi dhypersensibilit apparaissent al dcours du premier mois de traitement, 20 dentre eux apparaissent plus de 6 mois APRS le dbut du traitement dans 4 des cas, le dlai entre la survenue de leffet et larrt du traitement est compris entre 1 et 5 semaines et dans prs de 7 des cas, lallopurinol a radministr, ce qui un condotto la rcidive de leffet linsuffisance rnale serait un facteur de risque. En effet, la survenue de sindrome dhypersensibilit semble più frquente chez linsuffisant rnal. Elle serait menzogna laugmentation des concentrazioni en ossipurinolo, mtabolite actif de lallopurinol. Bien que la survenue des manifestazioni dhypersensibilit gnralise et de toxidermies bulleuses tipo di sindrome di Stevens-Johnson ou de Lyell soit dj mentionné dans le rsum des Caractristiques du produit, lAgence Franaise de Sicurezza prenotazioni sanitaire des produits de Sant souhaite rappeler cette informazioni, notamment pour les insuffisants rnaux et insister sur la gravit des effets indsirables et sur la ncessit dinterrompre dfinitivement le traitement en cas de ractions cutanes tombe et de la sindrome dhypersensibilit. Le rsum des Caractristiques du Produit sieri modifi en consquence.